新快报讯 8月6日,益佰制药(600594)发布公告称,公司收到贵州省药监局出具的《暂停生产、销售通知书》,公司被责令立即暂停小儿止咳糖浆的生产、销售。
据了解,国家药监局食品药品审核查验中心在检查中发现,益佰制药存在“个别记录未如实填写”及“部分电子数据未能采用可靠方式进行记录”两项合规性缺陷,因而触发了暂停生产销售的监管决定。
益佰制药官网显示,其生产的小儿止咳糖浆产品为“克刻小儿止咳糖浆”,目前在第三方店铺仍有销售。
对此,记者以投资者身份致电了益佰制药董事会秘书处,对方表示,相关在售产品不会召回,暂停销售是质量管理上的问题,与药品质量无关,产品仍可继续使用。
公司还在公告中指出,小儿止咳糖浆收入占比较小,暂停生产、销售预计不会对公司业绩产生较大影响。
但从股价来看,市场情绪还是受到了一定影响,截至8月6日收盘,益佰制药股价下跌5.62%,报收4.2元/股。
这并非益佰制药首次因质量管理问题导致产品停产,2024年4月,公司抗肿瘤核心产品艾迪注射液因存在“药材未经净制直接投料煎煮提取”“生产记录保存不齐全、填写内容不完整”等多项不符合质量管理规范的行为,被监管部门责令停产停售,公司及相关责任人合计被罚没超820万元。
艾迪注射液的停产对益佰制药造成了较大冲击,公司不仅被广东省取消了相关产品集采中选资格,本就承压的业绩进一步下滑。
2024年,益佰制药营业收入为21.74亿元,同比下降22.92%;归母净利润为-3.17亿元,同比下降406.79%。
与此同时,益佰制药在商业合规方面的风险亦在发酵。今年6月18日,安徽省医药价格和集中采购中心公告披露,对2024年第一、二季度医药商业贿赂案件进行了信用评级处置,益佰制药位列名单之中。
早前,市场对益佰制药高额销售费率已多有质疑。
上交所曾于2023年要求公司解释2022年销售费率处于中药行业较高水平的合理性,并要求核查是否存在变相利益输送等情形。尽管受到监管关注,后续公司销售费率仍持续走高,2022年-2024年,其销售费率分别达43.72%、43.89%、50.45%。
据益佰制药日前发布的业绩预告,公司今年上半年预计归母净利润为-2124万元到-1770万元,仍是亏损状态。
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